第33章 筹备药品销售(第2/2 页)
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这些陈磊都没有,他抽空问了老板,凌道城只给了他一个字:等。
现在递交到药监局的材料只剩下这几样了,作为药物要合规投放到市场,还需要准备一到两个月的临床试验数据。
在华国,没有经过临床试验的药品属于违禁药品,公开发售违禁药品就是违法行为,要负相当重的法律责任。
等样品到了,他就马上要去征集临床试验的实验者。
临床试验通常都是免费的,而且愿意参加临床试验的病人要么是无力支付高昂的医疗费用,要么就是现有的治疗手段都已没用,死马当成活马医。
还好,这对艾太生物制药来说,几十年的市场沉淀和客情关系积累,他们与天海市的各大医疗机构具有一定的合作基础,找到一批临床试验者并不困难。
等拿到第一批临床试验的数据,就可以连同准备的材料一起报送给药监局进行审批,审批过程差不多会一到两个月,加急的话,也差不多要两到三周的时间。
其中两种胶囊,祛斑胶囊和驻颜药物,他跟老板凌道城商量了一下,决定还是申请为保健品,按照保健品申请上市销售批文,无论从流程上,还是花费的时间上都会节省很多。到时再多加点钱,私下再打点一下,让他们加急处理,估计两周左右就能拿到上市销售批文。
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